Mikroplaka Okuyucu için İmmünoassay Verilerinin Tekrarlanabilirliği ve Deneysel Kalite Kontrolüne İlişkin Tam Kılavuz

Mikro plaka okuyucu için bağışıklık testi verilerinin tekrarlanabilirliği ve deneysel kalite kontrolü için tam kılavuz

I. ELISA testlerinin tekrarlanabilirliği neden laboratuvar verilerinin güvenilirliği için temel bir zorluk haline geldi

1.1 Sahte negatif bir sonuçtan kaynaklanan bir tespit krizi

Gıda güvenliği örnekleme denetimi sırasında, üçüncü bir test kurumu aynı sebze örneğinde pestisit kalıntılarının tespit edilmesi için ELISA testi yaptı.Tekrar testin pozitif bir sonucu olduğu (olumlu sınırı aştığı)Her iki test de aynı reaktif partiyi, aynı operatörü ve aynı mikro plaka okuyucuyu kullandı; ancak sonuçlar tamamen çelişkiliydi.Sorun, mikroplat okuma işlemi sırasında ortaya çıktığı tespit edildi.: ilk test sırasında, mikroplatın yeterince durmasına izin verilmemişti, bu da kuyularda küçük hava kabarcıkları bırakıyordu.Bu da düşük bir emicilik ölçümüne ve yanlış negatif bir sonuca yol açtı..

Bu, tek başına bir durum değildir. Yüksek hassasiyeti, güçlü özelliği ve kullanıcı dostu işleyişi nedeniyle, ELISA testleri klinik teşhis, gıda güvenliği,Çevre izlemeBununla birlikte, ELISA prosedürleri çok sayıda aşamayı ve karmaşık etkisiz faktörleri içerir.ve küvetleme süreci yıkana kadarRenk gelişimi, sonlandırma ve okuma anormal sonuçlara yol açabilir. the accuracy and stability of the enzyme-linked immunosorbent assay reader's readings represent the final safeguard for ensuring the reliability of the final data—and yet this step is often the most easily overlooked.

Kesin olmayan bir emilim okuma, pozitif bir numunenin yanlış negatif yorumuna veya negatif bir numunenin yanlış pozitif yorumuna yol açabilir.Yanlış negatifler uygun tedaviyi geciktirir., yanlış pozitif sonuçlar gereksiz tıbbi müdahalelerle sonuçlanabilirken; gıda güvenliği testlerinde, yanlış negatif sonuçlar standart dışı ürünlerin piyasaya girmesine izin verebilir,Yanlış pozitiflerin işletmelere gereksiz mali kayıplara neden olabileceğini;ELISA test sonuçlarının tekrarlanabilirliği ve güvenilirliği her zamankinden daha kritiktir.

1.2 ELISA testi verilerinin güvenilirliğini değerlendirmek için dört temel unsur

ELISA test sonuçlarının doğruluğu ve yeniden üretilebilirliği, dört temel temel unsurun sinerjik kontrolüne bağlıdır:

• Rejan değerlendirmeleri: Antikorların/antijenlerin kalitesi ve titri, enzim konjugatlarının aktivitesi, substratların tazeliği,ve referans malzemelerinin doğruluğu güvenilir test sonuçlarının temelini oluşturur.Reaktör partileri arasındaki değişiklikler, uygunsuz depolama veya son kullanma veya arızalı reaktörlerin hepsi sonuç sapmalarına neden olabilir.
• Çalışma faktörleri: örnek eklemenin doğruluğu ve tutarlılığı, inkubasyon sıcaklığının ve süresinin kesin kontrolü, yıkamanın yeterliliği,ve renk gelişim zamanının uygun yönetimi deneysel yeniden üretilebilirliği sağlamak için kritik önem taşımaktadırEl işlevlerindeki değişiklikler, partiden partiye ve kuyudan kuyaya değişkenliğin birincil kaynaklarını temsil eder.
• Enstrümanal değerlendirmeler: Optik yol istikrarı, dalga boyu doğruluğu, okuma tekrarlanabilirliği,Son verilerin doğruluğunu sağlamak için mikro plaka okuyucunun plaka sallama fonksiyonu çok önemlidir.Eğer aletin performansı optimum değilse veya durumu kötü ise, önceki tüm çabalar boşuna olabilir.
• Çevre faktörleri: Laboratuvar sıcaklığı, nem, ışık maruziyeti ve titreşim, deneyin istikrarını etkileyen dış koşullardır.Çevre dalgalanmaları, rejanların aktivitesini ve reaksiyon hızını etkileyebilir., sonuç akışına yol açar.

MY-628 çok fonksiyonel ELISA analizatörü, ithal bir halogen ışık kaynağına, 8 kanal dikey optik yol sistemine, yüksek hassaslıklı filtrelere ve özel analitik yazılımlara sahiptir.ELISA test verilerinin doğruluğu ve yeniden üretilebilirliği için sağlam bir enstrümanlama düzeyinde güvence sağlamakStandartlaştırılmış laboratuvar prosedürleri ve kalite kontrol yönetimi ile birlikte,Bu araç, laboratuvarların "partiden partiye değişkenliğin" zorluğunu aşmasına ve güvenilir bir bağışıklık analizi veri sistemi oluşturmasına yardımcı olur..

II. Temel Teknik Spesifikasyonlar ve Kalite Kontrolü Yeteneği Matrisi

III. Sekiz Adımlı Standart ELISA Bulma ve Okuma Prosedürü

Adım 1: Deneysel Hazırlık ve Reagent Denge

1. Depoyu buzdolabından 30 dakika önceden çıkarın ve rejanstaki sıcaklığın laboratuvar sıcaklığına uyması için oda sıcaklığında dengelenmesine izin verin.
2. Rejanların son kullanma tarihini kontrol edin ve tüm bileşenlerin “enzim konjugatları, substratlar ve son çözeltiler” gibi iyi durumda olduklarını doğrulayın.
3. Temizlik çözeltisini hazırlayın; konsantre temizlik çözeltisini talimatlara göre seyreltin.
4. Gerekli tüketim malzemelerini hazırlayın: pipetler, ipuçları, 96 kuyu tabakları, zamanlayıcı vb.
5. Işık kaynağını ve optik yol sistemini dengelemek için mikro plaka okuyucuyu açın ve 15-30 dakika ön ısınmasına izin verin.

Kalite kontrolünün temel noktaları: Rejanların tam olarak dengelenmemesi, seriye variasyona ortak bir neden olan tutarlı olmayan reaksiyon hızlarına yol açabilir.ELISA okuyucusunun yetersiz bir şekilde ısınması, ilk okuma kaymasına neden olabilir., böylece ölçüm doğruluğunu etkiler.

Adım 2: ELISA okuyucusunun otomatik kontrolü ve performans doğrulanması

1. Mikroplaç okuyucuyu açın ve cihazın kendi kendini test etmesini bekleyin.
2. Işık kaynağı durumunu kontrol edin ve halogen lambanın düzgün çalışmasını doğrulayın.
3. Değerlerin normal aralığın içinde olduğunu doğrulamak için boş bir levha veya kalibrasyon levhası kullanılarak bir ara doğrulama yapılır.
4. Filtre tekerleğinin sorunsuzca döndüğünü ve dalga boyu anahtarının düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol edin.
5. Dokunmatik ekranın ve yazılımın normal çalışıp çalışmadığını ve herhangi bir hata mesajının gösterilmediğini kontrol edin.

Kalite kontrolü anahtar noktası: Her sistem başlatılmasında bir performans doğrulama gerçekleştirin; bu, veri doğruluğunu sağlamak için bir ön koşuldur.Haftada bir kez standart emicilik referans plakası kullanılarak kapsamlı bir periyodik doğrulama yapılması önerilir..

Adım 3: Örnek ekleme ve kuluçka

1. Plakayı deney protokolüne göre düzenleyin: boş kuyular, standart kuyular, kontrol kuyuları ve numune kuyuları.
2. Kaplama antikorunu veya antijeni doğru bir şekilde ekleyin (örneğin kaplamamış bir plaka kullanıldığında).
3. Standart, kontrol örneği ve test örneği sırayla eklenir; her kuyuya eklenen hacimin tutarlı olduğundan emin olun.
4. Enzim konjugatını ekleyin ve iyice karıştırmak için hafifçe sallayın.
5. Döşeme filmi uygulanır ve numune, belirtilen inkubasyon süresi boyunca 37°C'de bir inkubatöre yerleştirilir.

Kalite kontrolünün temel noktaları: Örnek ekleme, ELISA prosedürlerinde en büyük hata potansiyeli olan adımdır. Karşılaştırmalı kontaminasyonu önlemek için kalibreli pipet kullanın ve pipet uçlarını değiştirin.İlk doldurulan kuyularda uzun süreli reaksiyon sürelerinden kaçınmak için örnek ekleme hızını tutarlı tutun..

Adım 4: Bulaşık yıkama

1. İnkubasyon tamamlandıktan sonra, sıvıyı kuyulardan çıkarın.
2. Çamaşır çözeltisini ekleyin, 30~60 saniye bekletin ve sonra atın.
3. Yıkamayı 3-5 kez tekrarlayın (kullanım kılavuzunda belirtildiği gibi)
4. Son yıkayıştan sonra, gözeneklerde kalıntı sıvı kalmadığından emin olmak için örneği emici kağıt üzerinde kurut.

Kalite kontrolünün temel noktaları: Yetersiz yıkama, spesifik olmayan bağlanmanın artmasına, artan arka plan düzeylerine ve artan test sonuçlarına neden olabilir.Aşırı yıkamak spesifik bağlamanın elüte edilmesine neden olabilir.Kurutma sırasında kuyunun dibini kaşımaktan kaçının.

Adım 5: Renk Geliştirme Reaksiyonu

1. Her kuyuya substrat çözeltisi (örneğin, TMB) eklenir; miktar ve ekleme sırası örnek yükleme için kullanılanlara karşılık gelmelidir.
2. Karıştırmak için hafif sallama; mikroplat okuyucu üzerindeki plaka sallama fonksiyonu (düşük hız, kısa süreli) kullanılabilir.
3. Karanlıkta küvetleyin; belirtilen süre için renk oluşturun (genellikle 10-15 dakika).
4. Renk gelişimini gözlemleyin: pozitif kuyular belirgin bir mavi renk göstermelidir.

Kalite kontrolü anahtar noktası: Renk geliştirme süresi sonuçlara önemli bir etkiye sahiptir ve sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir.Bir zamanlayıcı kullanmak önerilir start timing from the moment the first substrate is added to the wellSubstrat, erken renk gelişimini önlemek için ışık geçirmez bir ortamda saklanmalıdır.

Adım 6: Reaksiyonu bitirin ve mekanik bir salkımla iyice karıştırın.

1. Her kuyuya, substratın eklendiği sırayla bitiş çözeltisi (örneğin, 2 M H2SO4) eklenir.
2. Bitiş çözeltisini ekledikten sonra renk maviden sarıya (TMB sistemi) değişir.
3. Her kuyunun sıvının iyice karıştırılmasını sağlamak için uygun bir hız ve zamanı (genellikle orta hız, 10-30 saniye) seçmek için mikro plaka okuyucu üzerindeki plaka sallama fonksiyonunu kullanın.
4. Karışımı 1 ⁄ 2 dakika bekletin; kabarcıklar kaybolduğunda, ölçümü almaya hazırlanın.

Kalite kontrolü anahtar noktası: Sonlama çözeltisinin ekleme sırası ve aralıkları substrat için kullanılanlarla aynı olmalıdır.Tüm kuyularda renk gelişim zamanının aynı olmasını sağlamakPlaka sarsıldıktan sonra, köpüklenme için durmasına izin verilmelidir; kabarcıklar emicilik okumalarına ciddi şekilde müdahale edebilir ve bu da düşük değerli sonuçlara yol açabilir.

Adım 7: Absorbansa okuması

1. Mikroplatın kabarcık, sıvı sızıntısı veya kuyuların dışında herhangi bir sıvı olmadığından emin olmak için kontrol edin.
2. Mikroplatı doğru bir şekilde, yönüne dikkat ederek (A1 kuyunun pozisyonu) mikroplat okuyucu için mikroplatı tutucuya yerleştirin.
3. Dokunmatik ekrandaki uygun algılama programını seçin ve dalga uzunluğu ayarlarının doğru olup olmadığını kontrol edin (asıl dalga uzunluğu + referans dalga uzunluğu).
4. Tahta düzeni yapılandırmasının gerçek tahta düzeniyle eşleştiğini kontrol edin.
5. İlk okuma: Enstrüman otomatik olarak tam plaka emicilik ölçümünü gerçekleştirir.
6. Okumayı tamamladıktan sonra, herhangi bir sapma değerini kontrol etmek için ham verileri gözden geçirin (örneğin, kabarcıklardan kaynaklanan anormal derecede düşük değerler).

Kalite kontrolü anahtar noktası: Daha fazla renk değişikliğinin önlenmesi için işlem sona erdikten sonra 5 dakika içinde okumalar alınmalıdır.630 nm) kuyu tabanında çizik veya lekeler nedeniyle interferans ortadan kaldırabilirAnormal değerler gösteren tüm kuyular işaretlenmeli veya yeniden ölçülmelidir.

Adım 8: Veri İşleme ve Sonuç İncelemesi

1. Yazılım otomatik olarak boş ortalamayı, standart eğriyi ve örnekleme konsantrasyonunu hesaplar.
2. Standart eğrinin doğrulanması: R2 korelasyon katsayısı ≥ 0,99 olmalıdır (veya kit özelliklerine uygun olmalıdır); hesaplanan konsantrasyon sapması kabul edilebilir bir aralık içinde olmalıdır.
3. Kalite kontrol örneğinin denetimi: Kalite kontrol örneğinin ölçülen değeri hedef değerin ±2 SD aralığında olmalıdır.En az iki seviye kalite kontrol örneği aynı anda kontrol altında olmalıdır..
4. Örnek sonuçlarını gözden geçirin: Standart eğri aralığı dışındaki herhangi bir numuneyi kontrol edin (bunlar seyreltilmeli ve yeniden analiz edilmelidir).
5. Sonuçların geçerliliğinin doğrulanması: Standart eğri ve kalite kontrol testleri gereklilikleri karşıladı; bu parti için sonuçlar geçerlidir.
6. Verileri kaydet, raporları yazdır, imzala ve arşivle

Kalite kontrolü anahtar noktaları: Her bir test partisi kalite kontrolü numuneleri içermelidir. Kalite kontrolü sonuçları gereksinimleri karşılamazsa,Tüm sonuç partisi geçersiz sayılır ve rapor edilemez.Standart eğri ayarlama yöntemi testin özelliklerine göre seçilmelidir; tüm testler doğrusal regresyon için uygun değildir.

IV. Absorbansa ölçümünün doğruluğunu etkileyen yedi temel faktör

1Işık kaynağı istikrarı ve ömrü

Halogen lambaların ışık yoğunluğu, kullanımla birlikte zamanla yavaş yavaş azalır ve voltaj dalgalanmaları da ışık yoğunluğunda değişikliklere neden olabilir.Işık kaynağının bu istikrarsızlığı doğrudan emilim ölçümlerinde sürüklenmeye yol açar ve partiden partiye değişimin önemli bir kaynağını temsil eder..

Etki düzeyi: Işık kaynağının yaşlanması %5~15 okuma sapmasına neden olabilir.

Kontrol önlemleri: Sabit ışık yoğunluğunu sağlamak için yüksek kaliteli ithal halogen lambalar kullanın; cihazı her kullanımdan önce 15-30 dakika önceden ısıtın;Sadece ışık kaynağı dengelenince ölçümler yapılır.Sistemi düzenli olarak standart bir emicilik referans plakası kullanılarak kontrol edin. Işık kaynağı kullanım ömrü sona erdiğinde derhal değiştirin.

2Optik yol tutarlılığı ve öğrenciler arası değişimler

Çok kanallı bir mikro plaka okuyucusundaki her kanalın optik yol özellikleri tamamen aynı olamaz; eğer optik yol tasarımı optimum değilse,Aynı çözelti için farklı kuyularda farklı değerlere yol açabilirSekiz kanallı dikey optik yol tasarımı, tüm kuyularda optik yolların tutarlılığını en üst düzeye çıkarır.

Çarpışma seviyesi: Optik yol değişimleri delikler arası CV'nin %1'i geçmesine neden olabilir.

Kontrol önlemleri: Dikey bir optik yol tasarımı olan bir ELISA okuyucu kullanın; düzenli olarak kuyu arası tutarlılık testleri yapın; kritik deneyler için,Kuyu içi tekrarları yapın ve ortalama değeri hesaplayın.; kuyu tabanı koşullarındaki değişiklikleri düzeltmek için referans dalga boyunu kullanın.

3Filtre dalga uzunluğu doğruluğu

Bir filtrenin merkezi dalga uzunluğu ve yarı genişliği, algının spesifikliğini ve hassasiyetini doğrudan etkiler.Dalga boyunun sapması, emilim değerinin gerçek değerden sapmasına neden olabilir.Farklı reaktif partiler için optimum dalga uzunluğu hafifçe değişebilir.

Çarpışma seviyesi: 5 nm dalga boyu kayması, %3-10 oranında okuma sapmasına neden olabilir.

Kontrol önlemleri: Yüksek kaliteli müdahale filtreleri kullanın; düzenli dalga boyu kalibrasyonu yapın; reaktif talimatlarına göre doğru dalga boyunu seçin;Standart yapılandırma, dalga boyları 405/450/492/630 nm olan ana akım kolorimetrik sistemleri kapsar.Özel uygulamalar için uygun ek filtreler seçin.

4Mikroplat kalitesi ve kuyu tabanı durumu

Farklı marka ve seri mikro plaka ürünlerinde farklı ışık geçirgenlik seviyeleri görülebilir.Ya da kuyunun dibindeki sıvı kalıntılar ışık iletimini engelleyebilirKuyuların kenarlarındaki buharlaşma etkisi (çep etkisi) de deney sonuçlarını etkileyebilir.

Çarpışma düzeyi: Tahtalar arasındaki değişim% 5 ila% 10 arasında değişebilir; kirlenmiş delikler anormal derecede yüksek okumalara neden olabilir.

Kontrol önlemleri: Yüksek kaliteli, yüksek şeffaflıkta ELISA plakaları kullanın; Her deneyde aynı partiden plakalar kullanın; İşlem sırasında kuyu tabanına dokunmaktan kaçının;Okumadan önce kuyunun altını kontrol edin ve temizleyinÖnemli kenar etkileri olduğunda, kenar kuyuları kullanmaktan kaçının veya nemlendirme işlemi uygulayın.

5Balon ve sıvı homojenliği

Örnek ekleme veya plaka sallama sırasında oluşan kabarcıklar, emilim ölçümlerini ciddi şekilde etkileyebilir; ışık normalde bu kabarcıklardan geçemediğinden,Bu durum anormal derecede düşük değerlere yol açar.Düzgün olmayan sıvı karışımı, aynı kuyu içinde eşit olmayan bir konsantrasyon dağılımına yol açabilir.

Etki: Baloncuklar tek delikli okumaların% 20'den fazla hafife alınmasına neden olabilir veya hatta yanlış negatif sonuçlara yol açabilir.

Kontrol önlemleri: Örnek eklenirken kabarcık oluşumundan kaçınmak; kabarcık oluşumuna neden olabilecek şiddetli sarsıntıların önlenmesi için uygun bir sarsıntı hızını korumak;kabarcıkların ortadan kaldırılması için ölçümü okumadan önce karışımın 1 ′ 2 dakika beklemesine izin verin.Eğer kabarcıklar tespit edilirse, onları ortadan kaldırmak için iğne veya santrifüj kullanarak çıkarın; anormal derecede düşük değerlere sahip kuyular için, kabarcıkların varlığını kontrol edin.

6. Çevre sıcaklığı ve nemliği

Çevre sıcaklığı, hem reaksiyon hızını hem de enzim aktivitesini, hem de elektronik bileşenlerin istikrarını etkiler.Optik yolu bozmakTersine, yetersiz nem, statik elektrik üretebilir ve enstrümanın çalışmasını olumsuz yönde etkileyebilir.

Çarpışma seviyesi: 5°C'lik bir sıcaklık dalgalanması, reaksiyon hızının %10~20% değişmesine neden olabilir.

Kontrol önlemleri: Laboratuvar sıcaklığını 20~25°C arasında ve göreceli nem oranını 40%~70% arasında tutun; klima sisteminden direk hava akışının enstrümanlara ulaşmasını önleyin;cihazları ısı kaynaklarından ve doğrudan güneş ışığından uzak tutun; inkubasyon için bir inkubatör kullanın; oda sıcaklığında inkubasyon yapmayın.

7Titreme ve Elektromanyetik Müdahale

Dış titreşimler, optik yolun istikrarını etkileyebilir ve okuma dalgalanmalarına yol açabilir.Verilerde anormalliklere yol açanEnstrüman, santrifüjler veya osilatörler gibi titreşim kaynaklarından ve güçlü elektromanyetik ekipmanlardan uzak, sağlam bir laboratuvar tezgahına yerleştirilmelidir.

Çarpışma seviyesi: titreşim, okuma dalgalanmalarına ve tekrarlanabilirliğin azalmasına neden olabilir.

Uygulama önlemleri: Aracı sabit, düz bir laboratuvar tezgahına yerleştirin; titreşim kaynaklarından ve güçlü elektromanyetik ekipmanlardan uzak tutun.Güç kaynağı müdahalelerini en aza indirmek için bir güç adaptörü kullanın.Gerekirse düzenlenmiş bir güç kaynağı kullanın.

V. Standart Eğri Bağlama Modu Seçim Kılavuzu

MY-628 enzim bağlantılı immünosorbant test okuyucu sekiz yerleşik hesaplama moduna sahiptir.En doğru konsantrasyon hesaplama sonuçlarını elde etmek için, testin doz/ yanıt eğrisi özelliklerine dayanarak uygun monte modunun seçilmesi gerekir..

Seçim prensibi:

1. Kitin kullanım kılavuzunda önerilen montaj moduna öncelik verin.
2. Öneriler mevcut değilse, standart eğrinin şekline göre uygun yöntemi seçin: doğrusal bir eğri için "Düzgün" seçin; S şekilli bir eğri için,"Logaritmik" ya da "Absorpsiyon Yüzde" seçin; karmaşık eğriler için, "Kubik" veya "Spline" seçin.
3. En küçük yeniden kalibrasyon sapması ile mod belirlemek için standart referans malzemeleri kullanarak doğrulama yapılır.
4. Kvantitatif sonuçlar standart eğrinin aralığı içinde olmalıdır; bir sonuç bu aralığın dışında kalırsa, numune seyreltilmeli ve yeniden analiz edilmelidir.

VI. Gıda Güvenliği'nde Engelleyici Hız Testinin Uygulanması

MY-628 enzim bağlantılı immünosorbant analizi (ELISA) okuyucu özel bir inhibe oranı ölçüm modülü ile donatılmıştır.Tarımsal ve gıda güvenliği testleri alanlarında hızlı tarama uygulamaları için özellikle uygun hale getirir.

1Inhibisyon Hızı Yöntemleri

Engelleme hızı yöntemi enzim inhibe etme ilkesine dayanır ve genellikle organofosfor ve karbamat pestisit kalıntılarının hızlı tespiti için kullanılır:

1. Kolinesteraz, bir kolorimetrik reaksiyon tetikleyerek substratların (örneğin, tiyokanoholin iyotür) hidrolizini katalize eder.
2. Pestisit kalıntıları kolinesteraz aktivitesini inhibe edebilir; inhibe derecesi, pestisit konsantrasyonuna doğrudan orantılıdır.
3. Örnek eklendikten sonra enzim aktivitesinin inhibe oranını ölçerek pestisit kalıntılarının izin verilen sınırı aşıp aşmadığını belirlemek.
4. Engelleme oranı (%): (1 ¢ Örnek emiciliği / boş emicilik) × 100%
5. Inhibisyon oranı bir eşiği (genellikle% 50 veya% 70) aştığında, sonuç pozitif olarak sınıflandırılır ve enstrümantal bir yöntem kullanarak daha fazla doğrulama gerektirir.

2Inhibisyon oranını ölçmek için temel operasyonel adımlar

1. Örnek çıkarma: Standart yöntemler kullanarak gıda örneklerinden pestisit kalıntıları çıkarılır.
2. Rejan hazırlama: Enzim rejanları, substratlar ve kromojenik rejanlar belirtilen gerekliliklere göre hazırlanmalıdır.
3. Reaksiyon: Örnek ekstresi enzim reagansı ile karıştırılır ve belirtilen bir süre boyunca 37°C'de inkube edilir.
4. Substrat ve kromojenik reagansı ekleyin; reaksiyon tamamlandıktan sonra emilim ölçülür.
5. Enstrüman otomatik olarak bastırma oranını hesaplar ve eşiğe karşılaştırıldığında bir belirleme sonucu üretir.

Not: Engelleme oranı yöntemi hızlı tarama tekniğidir; pozitif sonuçlar gaz kromatografisi veya sıvı kromatografi gibi enstrümantal yöntemlerle doğrulanmalıdır.Cezaların uygulanması için doğrudan temel olarak kullanılamaz.

3. Inhibisyon oranının belirlenmesi için kalite kontrolü gereksinimleri

• Her test partisi için, bir boş kontrol ve bir pozitif kontrol dahil edilmelidir.
• Sıfır kontrolün emilim seviyesi normal aralık içinde olmalıdır (genellikle> 0,3), bu da normal enzim aktivitesini gösterir.
• Pozitif kontrol inhibe oranı, rejanstın etkili olduğunu gösteren beklenen seviyeye ulaşmalıdır.
• Tekrarlanan numune testleri için, inhibe oranı farkı kabul edilebilir bir aralık içinde olmalıdır.
• Ölçüm doğruluğunu doğrulamak için düzenli olarak sertifikalı referans malzemeleri kullanın

VII. Beş Tipik Uygulama Senaryosu

Ssenaryo 1: Hastane Klinik Bağışıklık Test Laboratuvarı

Ana zorluk: Büyük klinik numune boyutları ve çok çeşitli test öğeleri (örneğin, hormonlar, tümör belirteçleri, bulaşıcı hastalık antikorları, otoantikorlar vb.)Test sonuçlarının klinik teşhisi doğrudan etkilediği durumlarda doğruluk ve yeniden üretilebilirlik konusunda son derece yüksek gereksinimler getirir., ve dış kalite değerlendirmesi (EQA) gerekliliklerine uymalıdır.

Çözüm: 8 kanallı dikey optik yol, klinik testlerin hassasiyet gereksinimlerini karşılayan ≤ 0,3% tekrarlanabilirlikle delikler arasındaki tutarlılığı sağlar.Farklı dalga boylarında çoklu prosedür tespiti için 15 filtreye kadar destek verirHer bir test öğesi için konforlu önceden ayarlanmış parametreler erişimi için 500 program depolama yuvasına sahiptir; 100.000'e kadar test sonuçunun depolanmasına izin verir,Tarihi verilerin izlenebilirliğini ve dış kalite değerlendirmesi analizini kolaylaştırmak; operasyon hatalarını azaltan görsel panel düzeni için 7 inçlik bir dokunmatik ekran içerir.

Senaryo 2: Gıda Güvenliği Deneme Kurumu

Zorluk: Gıda numuneleri çok çeşitli türleri ve büyük parti boyutlarını kapsar ve çok sayıda test parametresi içerir: böcek ilacı kalıntıları, veteriner ilaç kalıntıları, mikotoksinler,Hem hızlı tarama hem de doğru miktarsal analiz gerektiren alerjenlerTest sonuçları gıda güvenliği ve şirket çıkarlarını doğrudan etkiler.

Çözüm: Pestisit kalıntılarının hızlı taramasını destekleyen özel inhibisyon oranı ölçüm modülü; hem kuantitatif hem de niteliksel analiz gereksinimlerini kapsayan 8 hesaplama modu;geniş ölçüm aralığı 0 ′′4.000 Abs, hem yüksek hem de düşük konsantrasyon seviyelerinde numunelerin tespit edilmesini sağlar; üç düzey sarsıcı plaka fonksiyonu kapsamlı tepkiyi sağlar;5 kg'lık hafif tasarım, mobil saha testlerini kolaylaştırır.; çeşitli test ortamlarına uyarlanabilir, geniş bir AC voltaj aralığı ile uyumludur.

Senaryo 3: Çevre İzleme Laboratuvarı

Zorluk: Çevre örnekleri (su, toprak, atmosferik çöküntü) karmaşık matrislere ve düşük kirletici konsantrasyonlara sahiptir, bu nedenle yüksek hassasiyetli tespit yöntemleri ve büyük örnek boyutları gereklidir.Test kapsamı çevresel hormonları içerir., ağır metaller, organik kirleticiler ve diğer maddeler.

Çözüm: Yüksek çözünürlük (0,001 Abs) düşük konsantrasyonlu numuneler için bile doğru algılamayı sağlar; yüksek istikrar (≤±0,003 Abs), uzun süreli parti testi sırasında tutarlı veri sonuçlarını sağlar;Çeşitli kirletici maddelerin farklı karakteristik eğrileri için çoklu montaj modlarıProfesyonel iş istasyonu yazılımı karmaşık veri işleme ve istatistiksel analizi destekler; büyük kapasiteli depolama, çevre izleme için uzun vadeli veri yönetimi gereksinimlerini karşılar.

Senaryo 4: Biyofarmasötik Araştırma Laboratuvarı

Ana zorluk: Araştırma deneysel örnekleri azdır ve test parametreleri geniş bir yelpazedir (örneğin sitokinler, protein konsantrasyonları, antikor titerleri, ELISA kit geliştirme vb.),Esnek parametre ayarları ve sağlam veri işleme yetenekleri gerektiriyorDeneylerin yeniden üretilebilirliği, araştırma makalelerinde sunulan verilerin güvenilirliğini doğrudan etkiler.

Çözüm: Spline fonksiyonları gibi gelişmiş montaj teknikleri de dahil olmak üzere sekiz hesaplama modu, bilimsel araştırmanın karmaşık veri analizi gereksinimlerini karşılar.özelleştirilebilir filtreler yeni analitik yöntemlerin geliştirilmesini desteklerEsnek görselleştirme arayüzü çeşitli deneysel düzenlemelerin oluşturulmasını sağlar; yüksek çözünürlükte yakalama (0,001 Abs) ince sinyal değişimlerinin tespit edilmesini sağlar;veriler daha fazla istatistiksel analiz için ihraç edilebilir, bilimsel yayınların veri gereksinimlerine uygun.

Senaryo 5: Veterinerlik/yemek endüstrisi kalite kontrol laboratuvarı

Ana zorluk: Hem hammadde giriş denetimlerinde hem de bitmiş ürün çıkış denetimlerinde yer alan büyük parti boyutlarıVitaminler, ve proteinler, kalite kontrolünü desteklemek için hızlı ve doğru test sonuçlarına ihtiyaç duyarlar; ek olarak, sıkı maliyet kontrolü gereksinimleri geçerlidir.

Çözüm: Seri test gereksinimlerini karşılamak için 3-5 dakika içinde okuma tamamlanmasını sağlayan 96 kuyudan oluşan tek panel yüksek verimli algılama sistemi;İthal halogen lambalar uzun bir hizmet ömrü sunar, tüketim maliyetlerini azaltır; kullanıcı dostu işletim ve düşük eğitim maliyetleri; 500 önceden yapılandırılmış program farklı test öğeleri arasında hızlı geçiş yapmayı sağlar;Otomatik hesaplama ve sonuçların depolanması, manuel kayıt hatalarını en aza indirir ve kalite denetimi verimliliğini artırır.

VIII. Laboratuvar Biyolojik Güvenliği ve Çalışma Prosedürleri

ELISA testi biyolojik örnekler ve kimyasal rejanlar içerir; bu nedenle biyolojik güvenlik ve kimyasal güvenlik protokollerine sıkı sıkıya uymak gerekir:

• Biyolojik güvenlik önlemleri: Klinik numuneler patojen içerebilir; bu nedenle, kullanırken eldiven ve maske takın; gerekirse koruyucu kıyafet giyin.Örneklerin cilt veya mukoz zarlarıyla temasından kaçının..
• Kimyasal reagans güvenliği: Substratlar (örneğin, TMB), durma çözeltisi (örneğin, sülfürik asit), yıkama çözeltisi vb., kimyasal güvenlik kılavuzlarına uygun olarak kullanılmalıdır.Durdurma çözeltisi güçlü bir asittir.; cilt veya gözlerle temastan kaçının kullanılırken koruyucu gözlük takın.
• Atık sıvıların atılması: Deneysel atık sıvıları (substratları, son çözeltmeleri veya biyolojik örnekleri içeren) laboratuvar atık sınıflandırma kılavuzlarına göre toplanmalıdır.Doğrudan kanalizasyona akıtılmamalıdırlar.Klinik örnek atık sıvıları atılmadan önce dezenfekte edilmelidir.
• Kirlilik kontrolü: Çapraz kirlenmeyi önlemek için numuneleri eklerken pipetin ucunu değiştirin; pozitif numuneleri ele alırken aerosol üretilmesini önlemek için özel bir dikkat gösterin.Çalışma masasını düzenli olarak dezenfekte edin.
• Elektrik güvenliği: Sertifikalı bir güç adaptörü kullanın ve uygun topraklamayı sağlayın.Gücü kapatın ve onarım için teknik desteğe başlayın..
• Dokunmatik ekran koruması: Ekranı çalıştırmak için parmağınızı veya özel bir kalem kullanın; ekrana dokunmak için keskin nesneler kullanmayın ve aşırı baskı yapmaktan veya çizmekten kaçının.Yumuşak kullan., hafif nemli bir bez ️ doğrudan ekrana sıvı püskürtmeyin.
• Mikroplatların kullanımı: Kullanılmış mikroplatlar otoklavdan sonra biyolojik olarak tehlikeli atıklar olarak atılmalıdır. Tek kullanımlık ELISA plakaları tekrar kullanılmamalıdır.
• Acil tedavi: Reagans cilt ile temas ederse hemen bol su ile durup durmayın.15 dakika boyunca göz yıkama istasyonu ile yıkayın ve tıbbi yardım alın.Örnek dökülürse, dezenfektan ile tedavi edin.